GUTTA » Novinky

Štartuje skríning rakoviny prsníka

 

Ženy vo veku 50 až 69 rokov dostanú od zdravotnej poisťovne pozvánku na mamografické vyšetrenie. Je súčasťou štátneho skríningu, ktorý má včas odhaliť rakovinu prsníka. Slovensko ho zavádza ako posledná krajina z vyspelých krajín Únie. Ženy by mali mať po novom istotu, že odporúčané mamografické pracoviská neprehliadnu nádor.

 

Video si môžete pozrieť na (00:27:21)https://www.rtvs.sk/televizia/archiv/13982

 

 

Zdroj: https://www.rtvs.sk/televizia/archiv/13982

The new issue of the Elesta newsletter “EchoLaser News”

 

Dear Doctor,

 

We are pleased to share the new issue of the Elesta newsletter “EchoLaser News”, which aims to offer periodic information on the main activities of the Company and beyond.

 

Thanks to the experience of hundreds of users of the EchoLaser system, with this initiative we intend, in fact, to collect and relaunch the news and information that in the health and health services landscape refer to the inspiring concepts of the action of Elesta: the activities of research, monitoring, evaluation, training and innovation.

 

We are convinced that quality, efficiency and fairness are decisive elements in the organization of health care and being able to have up-to-date information on good practices carried out in this direction is a useful tool for both decision makers and operators.

 

You can also find and download EchoLaser News editions on our Corporate website.

Nové detské centrum na liečbu ochorenia kostí

 

V Bratislave otvorili nové pracovisko pre deti na vyšetrenie kostí. Je to prvé komplexne vybavené osteologické pracovisko pre deti, ktoré využíva na vyšetrenia detí kostný denzitometer Horizon A od spoločnosti Hologic. (viac…)

Hologic’s Panther Fusion® MRSA Assay Now CE Marked in Europe

 

MARLBOROUGH, Mass. July 5, 2018 – Hologic, Inc. (Nasdaq: HOLX) announced today that its Panther Fusion® MRSA assay has received CE-mark in Europe. This assay, the latest in a growing menu of Panther Fusion® and Aptima® assays, brings full automation, efficiency and excellent assay performance to MRSA screening. The Panther Fusion system retains all the key benefits of the Panther platform, including full sample-to-result automation, and is suitable to any size laboratory.

 

“The launch of the Panther Fusion® MRSA assay demonstrates our commitment to expanding the portfolio of assays available for Panther Fusion, enabling our European customers to deliver a better service to their clients and ultimately to patients,” said João Malagueira, VP Diagnostics, EMEA. “With rising antibiotic resistance in Europe and the threat posed by healthcare-associated infections to public health, our new assay will help customers provide a rapid service to hospitals, so cases of resistance, such as MRSA, are identified and managed quickly and effectively.”

 

The Panther Fusion MRSA assay accurately detects and differentiates Staphylococcus aureus (SA) and methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) DNA from ESwab™ nasal samples. It has broad strain inclusivity including the Bengal Bay clone, and is able to correctly identify empty cassette variants.

 

The Panther Fusion® MRSA assay enables laboratory customers to leverage the benefits of the fully automated Panther Fusion system, which provides random and continuous access to improve laboratory efficiency. Laboratories can combine Women’s Health, Virology, Respiratory, Hospital-Acquired Infections, and Open Access® tests on the Panther Fusion system, running up to 32 different assays at the same time. In addition, MRSA samples can be loaded directly into the Panther Fusion, saving customers vital time and labor costs and delivering first results in 2.4 hours, considerably faster than commonly used culture and lab developed tests. In addition, Panther Fusion offers labs the potential to process up to 500 Panther Fusion and Aptima assays in an 8-hour period.

 

Panther Fusion is available as a full system, or the Panther Fusion module can be attached to existing Panther systems in the field to extend testing capabilities. The Panther Fusion module adds the capacity to run PCR (polymerase chain reaction) assays in addition to tests based on TMA (transcription-mediated amplification), the proprietary Hologic chemistry that powers the Company’s Aptima® brand. Key benefits include the ability to run multiple tests from a single sample, random and continuous access, sample processing with rapid turnaround time, continuous loading, and STAT capabilities. Its ready to use, unit-dose lyophilized reagents, which have 60-day on-board stability, help reduce waste and the need for manual reagent preparation.

ECHOLASER X4/X2

 

Prvý a jedinečný laserový ablačný systém plne integrovaný s USG zariadením spĺňajúci všetky požiadavky na diagnostiku a liečbu nádorových ochorení prostaty, štítnej žľazy, pečene a prsníka.

 

Výrobca poskytuje sériu ukážkových a praktických stretnutí v špecializovaných centrách a/alebo prostredníctvom video-konferencie pre všetkých lekárov, ktorí chcú začať liečiť pacientov systémom ECHOLASER. Školenie je dôležité nielen pre získanie pojmov týkajúcich sa používania systému ECHOLASER, ale aj pre porozumenie princípov laserového zdroja s cieľom pochopiť jedinečnosť a všestrannosť termoterapie laserom v porovnaní s inými zdrojmi energie.

TAURECOL® FIBRILLAR & PAD

 

HEMOSTATICKÉ KOLAGÉNOVÉ VLÁKNA

 

Materiál Taurecol® sa skladá zo 100% čistých, prírodných, dlhých kolagénových vlákien a krátkych kolagénových fibríl. Bovinný kolagén typu I je netoxický a môže zostať v tele bez rizika reakcií cudzích telies, adhézie alebo fibrózy.
K dispozícií je v dvoch formách vstrebateľného hemostatika. Ako Taurecol® Fibrillar alebo ako mäkká, poddajná, netkaná bandáž Taurecol® Pad.

 

 

POUŽITIE

 

PREDNOSTI
Efektívna hemostáza: kolagén typu I sa drží na povrchu krvácania vďaka matrici dlhých a krátkych vlákien.

 

Hologic’s 3Dimensions Mammography System Now Available in Europe

 

Fastest, Highest Resolution Breast Tomosynthesis System is Designed to

Increase Clinical Confidence, Accuracy and Patient Comfort

 

 3DimensionsGIFbanner

 

 

MARLBOROUGH, Mass., September 11, 2017 — Hologic, Inc. (Nasdaq: HOLX) announced today that the 3DimensionsÔ mammography system, the fastest, highest resolution breast tomosynthesis system ever, is available for purchase in Europe.[i] The new product is the latest addition to Hologic’s portfolio of market-leading breast cancer screening, diagnostic and interventional solutions. It offers a variety of groundbreaking features designed to provide higher quality 3DÔ images for radiologists, enhanced workflow for technologists, and a more comfortable mammography experience, with low-dose options, for patients.

 

Hologic is the world leader in breast cancer screening technology and pioneered the 3D MammographyÔ exam, which detects up to 65 percent more invasive breast cancers and is the only mammogram approved by the U.S. Food and Drug Administration as superior for women with dense breasts compared to 2D alone.[ii],[iii]

 

“We are excited to introduce our new 3Dimensions mammography system, a major advance in Hologic’s mission to expand our leadership in breast health through transformational technology that is rooted in meaningful customer insights and supported by superior clinical evidence,” said Pete Valenti, Hologic’s Division President, Breast and Skeletal Health Solutions. “The 3Dimensions system offers a number of innovative features that improve image clarity and help manage dose, setting it apart from every other screening technology on the European market.”

 

The new 3Dimensions system features Clarity HD high-resolution 3DÔ imaging, which provides the industry’s fastest, highest resolution 3DÔ images to accelerate screening and analysis. The system is designed to clearly reveal subtle lesions and fine calcifications to help pinpoint cancers early. Clarity HD technology’s advanced detector and innovative 3DÔ imaging algorithm work together to deliver exceptional 3DÔ images, regardless of breast size or density. Designed to increase clinical confidence and achieve more accuracy the first time, Clarity HD reduces recalls by up to 40 percent compared to 2D alone.[iv],[v],[vi],[vii]

 

“Clinicians across Europe have made clear their desire for breast cancer screening technology that offers improved accuracy, clarity and workflow, and the 3Dimensions system addresses each of those specific areas.” said Jan Verstreken, Hologic’s Regional President for EMEA and Canada. “We are thrilled to introduce this comprehensive solution, which will undoubtedly make a positive impact on European radiologists, technologists and patients alike.”

 

In addition, the 3Dimensions system offers Intelligent 2DÔ imaging technology, which works with Clarity HD technology to deliver unprecedented clarity, contrast and detail at a lower dose.1,[viii] Intelligent 2D imaging technology features smart mapping, which enables radiologists to instantly move from suspicious areas detected on the 2D image to the point of interest on the 3D slice, saving time and optimizing workflow.[ix]

 

The 3Dimensions system also includes the new SmartCurveÔ breast stabilization system, which is clinically proven to deliver a more comfortable mammogram without compromising image quality, workflow or dose.[x] The SmartCurve system has been shown to improve comfort in 93 percent of women surveyed who reported moderate to severe discomfort with standard compression.10 The system features a curved compression surface that mirrors the shape of a woman’s breast to reduce pinching and allow uniform compression over the entire breast. Advanced processing software, specifically developed for the SmartCurve system, ensures optimal image quality.

 

Another feature available with the 3Dimensions system is the QuantraÔ 2.2 breast density assessment software, which enables standardization in patient protocols, providing reproducible and consistent breast density assessment.

 

3Dimensions

References

[i] Data on file.

[ii] Results from Friedewald, SM, et al. “Breast cancer screening using tomosynthesis in combination with digital mammography.” JAMA 311.24 (2014): 2499-2507; a multi-site (13), non-randomized, historical control study of 454,000 screening mammograms investigating the initial impact the introduction of the Hologic Selenia® Dimensions® on screening outcomes. Individual results may vary. The study found an average 41% increase and that 1.2 (95% CI: 0.8-1.6) additional invasive breast cancers per 1,000 screening exams were found in women receiving combined 2D FFDM and 3D™ mammograms acquired with the Hologic 3D Mammography™ System versus women receiving 2D FFDM mammograms only.

[iii] FDA submissions P080003, P080003/S001, P080003/S004, P080003/S005.

[iv] Zuckerman SP, Conant EF, Keller BM, et al. Implementation of Synthesized Two-dimensional Mammography in a Population-based Digital Breast Tomosynthesis Screening Program. Radiology. 2016 Dec;281(3):730- 736.

[v] Skaane P, Bandos A, Eben EB, et al. Two-view digital breast tomosynthesis screening with synthetically reconstructed projection images: comparison with digital breast tomosynthesis with full-field digital mammographic images. Radiology. 2014 Jun;271(3):655-63.

[vi] Bernardi D, Macaskill P, Pellegrini M, et. al. Breast cancer screening with tomosynthesis (3D mammography) with acquired or synthetic 2D mammography compared with 2D mammography alone (STORM-2): a population-based prospective study. Lancet Oncol. 2016 Aug;17(8):1105-13.

[vii] McDonald ES, Oustimov A, Weinstein SP, et al. Effectiveness of Digital Breast Tomosynthesis Compared With Digital Mammography: Outcomes Analysis From 3 Years of Breast Cancer Screening. JAMA Oncol. 2016 Jun 1;2(6):737-43.

[viii] Compared to 2D alone

[ix] Feature is used in combination with SecurViewâDX diagnostic review workstation mapping tool in v9.0.1 and above.

[x] Smith, A. Improving Patient Comfort in Mammography. Hologic WP-00019 Rev 001 (2017).

The Hologic 3D Mammography™ exam: Now FDA approved superior for women with dense breasts!

 

 

To further differentiate the Hologic 3D Mammography ™ exam from competitive tomosynthesis exams, we are thrilled to share some ground-breaking new claims that only we can deliver.  You should understand these claims and start to use them to differentiate Hologic.

 

Powerful New Density Labelling

The U.S. Food and Drug Administration (FDA) recently approved new labeling that allows us to make the following, compelling claim:

This claim is important due to the fact that between 40 and 50 percent of women ages 40-74 have dense breasts, which complicates imaging, making it difficult to detect lesions, and increases the risk of breast cancer by 4-5 times .2, 3

Only Hologic, and facilities with Hologic 3D Mammography™ equipment, get these results and can make these claims.

 

 

Stronger Invasive Cancer Claim

The updated invasive cancer detection claim now contains a range with a higher upper end which states that:

Only Hologic, and facilities with Hologic 3D Mammography™ capable equipment get these results and can make these claims.

The range represents the results a facility can expect with the 3D Mammography™ exam with an upper limit of 65% making it even more impactful than our prior claim of 41% which is still the average.

 

“Effect of Age” Study

This new study, “Effect of age on breast cancer screening using tomosynthesis in combination with digital mammography,” led by Elizabeth Rafferty, MD and based on subgroup data analysis from the 2014 JAMA study, looked at the performance of tomosynthesis in specific age groups. The study showed that:

Only Hologic, and facilities with Hologic 3D Mammography™ equipment get these results and can make these claims.

 

1) Friedewald SM, Rafferty EA, Rose SL, et al. Breast cancer screening using tomosynthesis in combination with digital mammography. JAMA. 2014 Jun 25;311(24):2499-507.
2) Ho JM, Jafferjee N, Covarrubias GM, Ghesani M, Handler B. Dense breasts: a review of reporting legislation and available supplemental screening options. AJR Am J Roentgenol. 203(2):449-56, 2014.
3) Sprague BL, Gangnon RE, Burt V, et al. Prevalence of mammographically dense breasts in the United States. J Natl Cancer Inst. 106(10), 2014.
4) Results from Friedewald, SM, et al. “Breast cancer screening using tomosynthesis in combination with digital mammography.” JAMA 311.24 (2014): 2499-2507; a multi-site (13), non-randomized, historical control study of 454,000 screening mammograms investigating the initial impact the introduction of the Hologic Selenia® Dimensions® system on screening outcomes. Individual results may vary.  The study found that 1.2 (95% CI: 0.8-1.6) additional invasive breast cancers per 1000 screening exams were found in women receiving combined 2D FFDM and 3D™ mammograms acquired with the Hologic® 3D Mammography™ System versus women receiving 2D FFDM mammograms only.
5) FDA submissions P080003, P080003/S001, P080003/S005
6) Zuckerman SP, Conant EF, Keller BM, et al. Implementation of Synthesized Two-dimensional Mammography in a Population-based Digital Breast Tomosynthesis Screening Program. Radiology. 2016 Dec;281(3):730-736
7) Skaane P, Bandos A, Eben EB, et al. Two-view digital breast tomosynthesis screening with synthetically reconstructed projection images: comparison with digital breast tomosynthesis with full-field digital mammographic images. Radiology. 2014 Jun;271(3):655-63.
8) Bernardi D, Macaskill P, Pellegrini M, et. al. Breast cancer screening with tomosynthesis (3D mammography) with acquired or synthetic 2D mammography compared with 2D mammography alone (STORM-2): a population-based prospective study. Lancet Oncol. 2016 Aug;17(8):1105-13.
9) McDonald ES, Oustimov A, Weinstein SP, et al. Effectiveness of Digital Breast Tomosynthesis Compared With Digital Mammography: Outcomes Analysis From 3 Years of Breast Cancer Screening. JAMA Oncol. 2016 Jun 1;2(6):737-43.
10) Rafferty EA, Durand MA, Conant EF, et al. Breast Cancer Screening Using Tomosynthesis and Digital Mammography in Dense and Nondense Breasts.  JAMA. 2016 Apr 26;315(16):1784-6.
11) Rafferty E, Rose S, Miller D, et al. Effect of age on breast cancer screening using tomosynthesis in combination with digital mammography. Breast Cancer Research and Treatment – Clinical Trial – DOI 10.1007/s10549-017-4299-0.

Nový mamograf svetovej špičky v Komárne

 

Dňa 28.10.2016 bolo na rádiodiagnostickej ambulancii SoXRa v Komárne, pod vedením MUDr. Lászla Botha, zavedené do prevádzky unikátne vyšetrovacie zariadenie. Mamografický digitálny systém Hologic Selenia Dimensions je najmodernejším mamografickým prístrojom v súčasnosti.

(viac…)

Zásady kontrastnej mamografie

 

Predstavenie

 

Už niekoľko vedeckých štúdií preukázalo, že mamografický skríning znižuje úmrtnosť pri rakovine prsníka. Úspešnosť mamografie závisí od schopnosti identifikovať rakovinu na základe odlišnej absorpcii röntgenových lúčov v rakovinovom tkanive v porovnaní s tukovým či žľazovým tkanivom.

 

Čo je kontrastná mamografia?

 

Kontrastná mamografia hovorí o zobrazení jódovej kontrastnej látky za pomoci mamografického prístroja. Použité kontrastné látky sú rovnaké ako bežne používané pri štandardnom CT vyšetrení. Kontrastná mamografia môže byť uskutočnená použitím 2D zobrazenia(CE2D), 3D(CE3D) zobrazenia či ich kombináciou. Avšak v tejto chvíli ešte CE3D nie je komerčne dostupné.

 

Prečo je kontrastná mamografia užitočná?  

 

Kontrastná mamografia je užitočná, pretože je preukázané, že kontrastné látky sa prednostne zhromažďujú v léziách, ktoré sú metabolicky aktívne. Vzhľadom k tomu, že kontrastné látky sa zhromažďujú priamo vo fyziológii prsníka, snímky kontrastnej látky ponúkajú doplňujúce informácie k morfologickej snímke získanej klasickou mamografiou. Okrem toho, kontrastná látka väčšinou nie je ovplyvnená hustým prsným tkanivom. Takže kontrastná mamografia môže byť užitočná pri hutných prsiach.

 

Ako kontrastná mamografia funguje?

 

Tumory potrebujú pre svoj rast prekrvenie a rast kapilár k dovádzaniu krvi. Rýchlo rastúce tumory spôsobujú slabé rozvinutie ciev. Tieto cievy môžu rad radom presakovať a keď kontrastná látka cirkuluje krvou, presakuje do extracelulárneho(mimobunkového) priestoru a hromadí sa v nádore s dostatočnou koncentráciou. To umožňuje zobrazenie celého priebehu na mamografickej snímke.

 

Ako sa kontrastná látka zobrazuje?

 

Absolútna koncentrácia kontrastnej látky v tkanive prsníka je veľmi nízka a to aj vo veľkom zhubnom nádore. Ak sa expozícia vykoná ihneď po podaní kontrastnej látky, je ťažké pozorovať zvýšenie kontrastu, pretože množstvo kontrastnej látky je veľmi malé. Pre lepšie zobrazenie kontrastnej látky sa používa špeciálna zobrazovacia technika. Používaná Duálna energia pracuje na princípe, že jód v kontrastnej látke absorbuje röntgenové lúče odlišne na rôznej energii v porovnaní s normálnym tkanivom prsníka. Pri snímkovaní duálnou energiou sú vykonané dve expozície pre získanie snímky s nízkou energiou a snímky s vysokou energiou. Snímka s nízkou energiou je štandardná snímka získaná s rovnakými parametrami(kV 28-33,mAs,filter Rh-Ag) ako v bežnej mamografii. Snímka s vysokou energiou je získaná za pomoci vysokých kV(45-49) za použitia Cu filtra. X-Ray energie pri expozícii nízkou energiou sú pod tzv. „k-hranou“(k-edge) jódu(33 keV) a práve preto nie sú röntgenové lúče zastavené jódom. Preto snímka s nízkou energiou obsahuje len parechymálne štruktúry. X-Ray energie snímky s vysokou energiou sú nad „k-hranou“, takže röntgenové lúče sú účinne zastavené jódom, čo má za následok snímku, ktorá obsahuje obe koncentrácie – prsník aj jód, pomiešané dohromady.

Výsledná snímka je odčítaním dvoch snímok s rôznymi energiami. Odčítanie odstráni parechymálne štruktúry prsníka aj tukové tkanivo a ponechá snímku, ktorá sa skladá predovšetkým z pomernej distribúcie kontrastnej látky v prsníku.

 

Kedy sa kontrastná mamografia používa?

 

Vyšetrenie kontrastnou mamografiou nasleduje  po klasickej mamografii, alebo ultrazvuku pre lokalizovanie známych alebo podozrivých lézií. Jódová kontrastná látka sa správa podobne ako gadolíniová kontrastná látka požívaná v prsníkovej MRI. Práve z toho dôvodu bolo navrhnuté, aby bola kontrastná mamografia používaná pri rovnakých klinických indikáciách ako prsníkové MRI. Okrem toho, môže byť užitočná skupine žien, ktoré nemôžu podstúpiť vyšetrenie na MRI z rôznych dôvodov, ako napr. klaustrofóbia.

 

Zasady kontrastnej mamo1

Snímky s nízkou energiou pred podaním kontrastnej látky (a) po podaní kontrastnej látky (b) vyzerajú takmer identicky.
Snímka s vysokou energiou (c) ukazuje léziu aj prsníkovú parechýmu. Ale obe s nízkym kontrastom. Výsledná snímka s duálnou energiou (d) odstránila väčšinu prsníkovej parechými a jasne ukazuje kontrastnú látku v jednej izolovanej lézii.

 

Porovnanie s MRI

 

Kontrastná mamografia by mohla byť lacnejšia, pretože cena zariadenia by mala byť nižšia a čas procedúry je kratší. Ďalšou možnou výhodou môže byť jednoduchšie umiestnenie zariadenia kde nie je možnosť umiestniť ťažké MRI. Flexibilita systému je v tom, že je ho možné využiť na skríning, diagnostiku, biopsiu aj kontrastnú mamografiu.

Existujú výhody MRI voči kontrastnej mamografii ako je aktuálne štandardná norma v starostlivosti, možnosť snímkovania oboch prsníkov oveľa jednoduchšie ako s kontrastnou mamografiou a možnosťou merania „tracer kinetics“ s MRI.

Existujú rôzne kontraindikácie na obe, Gd-MRI aj kontrastnú mamografiu, napr. alergickú reakciu na Gadolíniovú aj Jódovú kontrastnú látku. Okrem toho, niektoré kontraindikácie pri MRI, môžu spraviť kontrastnú mamografiu lepšou alternatívou. Napríklad klaustrofóbia, kovové či elektronické implantáty, nemožnosť ležiacej polohy.

 

Clinical Protocol

 

Užívatelia kontrastnej mamografie uvádzajú, že kontrastná látka sa podáva intravenóznou injekciou. Pacientka môže v priebehu podávania lieku sedieť bez kompresie prsníka kvôli jeho lepšiemu prekrveniu.

Približne dve minúty po podaní kontrastnej látky sa príslušný prsník komprimuje do požadovanej projekcie a prebehne prvá duálna expozícia. V priebehu vyšetrenia sa môžu vykonať ďalšie potrené procedúry(RCC,LCC,RMLO,LMLO) či vyšetrenie druhého prsníka v trvaní približne 2-8 minút. Procedúra sa zvyčajne začína prsníkom, podľa klinického protokolu. Napríklad začneme ľavým prsníkom keďže kontrastná látka má najvyššiu koncentráciu.

 

Zasady kontrastnej mamo2

CE2D snímkovanie začína približne 2 minúty po podaní kontrastnej látky. Prsník je komprimovaný, potom nasleduje expozícia s nízkou energiou (L) a s vysokou energiou (H). Automaticky vzniká snímka s duálnou energiou.

 

Dávka žiarenia

 

Technika duálnej energie sú dve expozície. Expozícia s vysokou energiou má asi o 50% nižiu dávku ako expozícia s nízkou energiou. Takže jedna procedúra kontrastnej mamografie je približne 1,5 krát vyššia dávka žiarenia ako pri klasickej mamografii.

 

Závery

 

Kontrastná mamografia môže byť vhodnou alternatívou prsníkovému MRI. Ponúka určité výhody oproti MRI, vrátane nižších nákladov a kratšiemu času procedúr. Kombinácia kontrastnej mamografie a 3D tomo vyšetrenia poskytuje oveľa viac informácií ako samotná kontrastná mamografia.

 

Zasady kontrastnej mamo3

Ak je kontrastná mamografia súčasťou COMBO módu, tomo sken (3D) je vykonaný spolu s nízkou energiou (L) a s vysokou energiou (H).

 

Zasady kontrastnej mamo4

Zasady kontrastnej mamo5

Zasady kontrastnej mamo6